Ħarsa ġenerali tal-Modulu
Il-Modulu tal-Proċess ta 'Sinteżi u Irfinar jintegra tliet proċessi ewlenin: reazzjoni ta' sinteżi, purifikazzjoni ta 'kristallizzazzjoni, u tnixxif tal-ħasil tal-filtrazzjoni (JTNB). Permezz ta 'kontroll sħiħ tal-awtomazzjoni tal-proċess u ottimizzazzjoni ta' ċirku-magħluq tal-parametri tal-proċess, jikseb produzzjoni kontinwa u magħluqa mill-għalf tal-materja prima għall-ippakkjar tal-prodott lest, li jissodisfa r-rekwiżiti ta 'ċertifikazzjoni ta' prova ta' splużjoni-ATEX cGMP, ICH Q7, ATEX, u adattat għal-manifattura fuq skala kbira ta'-reazzjonijiet{6} ta 'riskju għoli u purità.
Komponenti ewlenin tas-sistema
Reattur (50L-5000L), mgħammar b'siġilli mekkaniċi ta 'tarf doppju
Kitla tal-prodott lest (bil-kontroll tat-temperatura tal-ġakketta u tubu gwida), sistema ta 'għalf kwantitattiv taż-żerriegħa tal-kristall
Integrazzjoni DCS/PLC, mudelli ta 'proċess standardizzati ssettjati minn qabel (bħal struttura awstenitika, reazzjoni ta' kondensazzjoni, idroġenazzjoni katalitika)
Ilma ultra pur/ilma ta' injezzjoni (UPW/WFI) provvista ta'-ġeneratur ta' nitroġenu/idroġenu ta' purità għolja
Diska ta 'Emerġenza għall-Isplużjoni ta' Emerġenza + Sistema Strumentata tas-Sigurtà SIS
Tank tal-ġbir tal-klassifikazzjoni tal-likwidu tal-iskart (trattament ta 'separazzjoni ta' alkali aċidu/organiku/melħ għoli)
Unità ta' rkupru ta' likur omm (evaporazzjoni tal-film li jaqa' + torri ta' distillazzjoni tas-solvent, rata ta' rkupru Akbar minn jew ugwali għal 95%)
Punti tal-kontroll tal-proċess tal-qalba
Kontroll tat-temperatura tar-reazzjoni tas-sinteżi, pressjoni, u preċiżjoni
- Kontroll preċiż tat-temperatura u l-pressjoni: jappoġġja firxa wiesgħa ta 'temperatura ta' -50 grad sa 300 grad (kontroll tat-temperatura PID ± 0.5 grad)
- Monitoraġġ f'ħin reali ta' varjazzjonijiet fil-pressjoni f'reatturi ta'-pressjoni għolja (Inqas minn jew ugwali għal 10MPa) u sistema ta' ħelsien mill-pressjoni ta' emerġenza interlocking
- Pompa tal-kejl ta 'preċiżjoni għolja (eżattezza ta' ± 0.5%) flimkien ma 'miter tal-fluss tal-massa biex tiżgura stabbiltà molari
- Strateġija ta 'tmigħ tal-gradjent (bħal tmigħ bit-taqtir, injezzjoni tal-polz) biex jiġu evitati reazzjonijiet sekondarji bħal dekompożizzjoni kkawżata minn sħana żejda lokali
Saturazzjoni u kontroll tad-distribuzzjoni tad-daqs tal-partiċelli matul il-proċess ta 'kristallizzazzjoni
- Kontroll f'ħin reali tas-supersaturazzjoni: Is-sensur ta' spettroskopija/turbidità Raman onlajn jimmonitorja s-supersaturazzjoni tas-soluzzjoni u jaġġusta awtomatikament ir-rata tat-tkessiħ (0.1-5 gradi /min)
- Ġestjoni tad-distribuzzjoni tad-daqs tal-partiċelli: Analizzatur tad-daqs tal-partiċelli tal-lejżer onlajn (medda ta 'kejl 0.1-1000 μ m), aġġustament tar-rata tat-taħwid marbut għat-tkabbir tal-kristall
Iffiltra, Aħsel, u Kontroll tal-Effiċjenza tat-Tnixxif tal-Kejk tal-Filtru u tat-Tnixxif tal-Magni (JTNB-ANFD)
- Ħxuna tal-kejk tal-filtru u effiċjenza tal-ħasil: Pressa tal-filtru kompletament awtomatika (ħxuna tal-kejk tal-filtru aġġustabbli 10-200mm), ħasil kontrakurrent f'diversi stadji (tnaqqis tal-użu tas-soluzzjoni tal-ħasil b'40%)
- Determinazzjoni intelliġenti tal-punt tat-tmiem tat-tnixxif: Senser tal-umdità qrib infra-aħmar (NIR), kontenut ta 'umdità Inqas minn jew ugwali għal 0.5% wara t-tnixxif
- Ċirkolazzjoni ta 'gass inert (nitroġenu/argon): tipproteġi materjali termosensittivi
Sigurtà u Kontroll Ambjentali
- Prova ta' splużjoni u trattament ta' l-egżost: GB jew ATEX Żona 1 ċertifikazzjoni ta' prova ta' splużjoni -għaż-żona ta' reazzjoni, monitoraġġ onlajn tal-konċentrazzjoni tal-gass kombustibbli
- Integrità u traċċabilità tad-dejta: Konformi mar-rekords elettroniċi tal-lottijiet tal-21 CFR Parti 11, it-traċċa tal-verifika tkopri l-parametri kollha tal-proċess (temperatura, pressjoni, pH, eċċ.)
Applikazzjonijiet għall-Industrija
Materja prima farmaċewtika
Kristallizzazzjoni antibijotika, sinteżi asimmetrika ta' komposti kirali, sinteżi ta'-fażi solida ta' peptidi, eċċ
kimiċi fini
Preparazzjoni ta 'katalisti ta' metall prezzjuż, purifikazzjoni ta 'monomeri tal-kristalli likwidi, sinteżi ta' reżini fotoreżinti, eċċ
inqas Ħin
materjal ġdid
Sinteżi idrotermali ta 'materjali MOF, ħasil u tnixxif ta' materjali ta 'elettrodi pożittivi għal batteriji tal-litju, kontroll tad-daqs tal-partiċelli ta' nanopartiċelli, eċċ
Vantaġġi ewlenin tas-sistema
Effiċjenti u preċiżi
-Teknoloġija ta' sinteżi ta' fluss kontinwu tnaqqas iċ-ċiklu tal-lott b'50% u l-valur CV tad-daqs tal-partiċelli tal-kristall Inqas minn jew ugwali għal 5%
-Kumpens awtomatiku għad-devjazzjonijiet tal-parametri tal-proċess, li jirriżulta f'żieda ta' 15% -20% fir-rendiment tal-prodott
Espansjoni flessibbli
-Arkitettura modulari, li tappoġġja skalar bla xkiel minn provi fil-laboratorju għal produzzjoni f'livell ta' tunnellati
-Aqleb malajr il-varjetajiet tal-produzzjoni (ħin CIP/SIP Inqas minn jew ugwali għal sagħtejn)
konservazzjoni tal-enerġija u tnaqqis tal-konsum
-Użu kaskata tal-enerġija termali (bl-użu tas-sħana mormija tar-reazzjoni għat-tnixxif) inaqqas il-konsum tal-enerġija bi 30%
-Rata ta' rkupru tas-solvent Iktar minn jew ugwali għal 98%, tnaqqis tal-iskart ta' 60%
Appoġġ tas-Servizz
Imla Fajl ta' Verifika
Konformi mar-regolamenti tas-sigurtà tal-FDA, GMP, u OSHA, li jipprovdu dokumenti DQ/IQ/OQ/PQ/FAT
Ġestjoni taċ-Ċiklu tal-Ħajja Sħiħ
Appoġġ għall-operat u l-manutenzjoni mill-bogħod, skedar intelliġenti ta’ spare parts, ottimizzazzjoni kontinwa tal-proċess, manutenzjoni ta’ tbassir (aċċess IoT IoT)